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银屑病新药阿普斯特与 Secukinumab 带来治疗优势

作者:付义成来源:丁香园 浏览次数: 日期:2017-10-13
可供用来治疗银屑病的两款最新药物阿普斯特与 Secukinumab 是真正的“游戏改变者,”Pariser 博士称。阿普斯特是最近获得批准的一款口服磷酸二酯酶 4 抑制剂,对于多数皮肤科医生及患者来说,它将成为一种特别受欢迎的治疗选择,他在南海滩研讨会上如上称。 阿普斯特对免疫系统的影响非常有限,另外,它是一款口服治疗药物,因而不需要注射。它非常安全,特别是几乎没有严重不良事件,同时在使用时不需要实验室监控,他解释称。 阿普斯特的效果是适度的。如在 3 期 ESTEEM 试验中,33% 的患者达到至少 75% 的改善 (PASI-75),相比之下,接受安慰剂治疗的患者仅有 5%,该试验的研究者、诺福克东弗吉尼亚医学院的 Pariser 博士称。 此外,这款药物可几乎用于任何患者及任何类型的银屑病。对于打算系统治疗的患者来说,它是一种治疗选择,但它不适用于不打算继续用生物药物或甲氨蝶呤治疗的患者,它的使用不像生物药物那样会受到癌症史或感染的影响,他补充称。“如果一位处方医生认为安全性比疗效更重要,那么这款药物可能是一个好的选择,”他表示道。 另一方面,Secukinumab (Cosentyx) 是一杆“大枪”,Pariser 博士这样称呼该生物药物,这款药物于 2015 年 1 月获批用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。“它是我们目前为止获得的最大的枪,它真的具有安全性特点,类似于现有的生物药物,”他表示道。 这款全人源单克隆抗体抑制白介素 -17A,通过皮下注射使用。它的安全性及有效性在多项研究中得到证实,总共大约 4500 名患者参与。相比安慰剂,这款药物与显著的改善相关,Pariser 博士称,他也是 Secukinumab 试验的一位研究者。 值得注意的是,虽然 Secukinumab 的 PASI-75 结果是“一个不错的数字,但并不明显好于我们过去的结果,” PASI-90 与 PASI-100 分数是显著的,他如是称。以研究的最高剂量(在第 1、2、3、4、8 周及之后每个月每次用药 300mg),在一项研究中 59% 的患者获得 PASI-90,28% 的患者达到 PASI-100。“那是显著的。我之前从未有过,这真的非常不错,”他如是称。 此外,这项研究的主要疗效终点是治疗 12 周后的结局,但患者至少在 16 周时还在继续改善。在第 16 周时,40% 的患者达到 PASI-100(没有任何银屑病),他表示道。在另一项 3 期试验中,Secukinumab 再次显示优于安慰剂,但它还优于依那西普,他指出称。 在 Secukinumab 试验中,安全性是合理的。没有死亡病例发生,但在活性药物治疗组有更严重的不良事件和中止治疗病例。在 Secukinumab 治疗患者中,上呼吸道感染似乎更为常见,他指出称。 但使用 Secukinumab 一个重要的考虑是持续治疗的必要性,他如是称。“实际上,底线是患者应该继续下去。如果他们放弃这款药物,或按需服用,那么他们将失去效果,”他如是表示。Pariser 博士是安进、艾伯维、塞尔基因、礼来、杨森制药、默沙东及辉瑞公司的一位顾问及 / 或研究者。

作者:付义成
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