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FDA批准抗血小板药Zontivity用于心梗和卒中高危患者

浏览次数: 日期:2017-02-09


2014年5月8日,美国FDA 批准Zontivity(vorapaxar)用于心肌梗死、卒中或外周动脉疾病患者,以减少心梗、卒中、心血管相关的死亡和冠脉血管重建的风险。


PAR-1是一种可被凝血酶激活的受体,而凝血酶是一种有效的血小板激活剂。Zontivity是一种首创的蛋白酶激活受体1(PAR-1)拮抗剂,可以抑制凝血酶诱导的血小板激活,从而抑制血小板聚集。

批准该药物 主要基于一项纳入26 499例患者的大型临床 试验——TRA 2 P TIMI-50。结果显示,与安慰剂相比,在其他抗血小板药物 (如阿司匹林或氯吡格雷)的基础上加用Zontivity可降低心肌梗死、卒中、心血管相关死亡和血管重建的风险(主要终点);在3年期间,风险从9.5%降至7.9%,平均每年降低0.5%。

而早在今年1月15日,FDA循环和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以10:1的投票建议批准该抗血小板药物Zontivity用于有心梗病史患者,以减少血栓事件。

如同其他同类药物一样,Zontivity也可能给病人带来潜在的出血风险,TRA 2 P TIMI-50研究中,Zontivity组发生中度或重度出血的几率为4.2%,安慰剂组为2.5%。所以该药品在药品说明中,有相关提示病人需要在专业的指导下才可使用该药品。

备注:米诺膦酸中间体。

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